Jardiance Duo 12.5mg/850mg

Thành phần

Trong mỗi viên thuốc có chứa các thành phần sau:

- Empagliflozin 12,5mg

- Metformin hydroclorid 850mg.

- Tá dược vừa đủ 1 viên.

Tác dụng của thuốc

Tác dụng của các thành phần chính trong công thức

- Empagliflozin:

+ Ức chế mạnh và có tính cạnh tranh chọn lọc cao, đồng thời có khả năng hồi phục kênh đồng vận chuyển Na-glucose 2.

+ Vai trò hấp thu glucose trong ruột, cân bằng nội môi glucose trong các mô khác nhau.

+ Cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2 bằng cách giảm tái hấp thu glucose ở thận.

+ Cải thiện cả đường huyết khi đói và sau khi ăn.

- Metformin hydroclorid:

+ Thuộc nhóm biguanid, tác dụng chống tăng đường huyết, giảm cả đường huyết nền và sau ăn.

+ Không gây hạ đường huyết do không kích thích bài tiết insulin.

+ Cơ chế tác dụng: Giảm tân tạo và ly giải glycogen tại gan; tăng độ nhạy cảm với insulin, tăng hấp thu và sử dụng glucose ở ngoại vi; đồng thời làm chậm sự hấp thu glucose ở ruột.

Chỉ định

Thuốc Jardiance Duo 12,5mg/850mg được sử dụng trong các trường hợp sau:

- Kiểm soát đường huyết: Kết hợp chế độ ăn kiêng và tập luyện để kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường typ 2.

+ Không kiểm soát tốt nếu điều trị bằng Empagliflozin hoặc metformin đơn độc.

+ Không kiểm soát tốt nếu kết hợp Empagliflozin hoặc metformin với các thuốc hạ đường huyết khác bao gồm cả insulin.

+ Đã được điều trị bằng Empagliflozin và metformin dưới dạng riêng biệt.

- Giảm nguy cơ tử vong tim mạch ở bệnh nhân tiểu đường typ 2 và có sẵn bệnh lý tim mạch.

Cách dùng

Cách sử dụng

- Uống trong bữa ăn.

- Tăng liều theo từng bước để hạn chế tối đa tác dụng phụ trên đường tiêu hóa do metformin gây ra.

- Nếu chưa từng dùng empagliflozin trước đó, nếu có giảm thể tích tuần hoàn, cần khắc phục trước khi dùng Jardiance Duo 12,5mg/850mg.

Liều dùng

Tuân theo chỉ định của bác sĩ. Liều dùng khuyến cáo được đưa ra như sau:

- Uống 2 lần/ngày.

- Bệnh nhân đang dùng metformin, nên chuyển sang Jardiance Duo có hàm lượng Empagliflozin 5mg, còn tổng liều metformin trong ngày tương ứng với liều metfomin đang dùng.

- Nếu đang dùng Empagliflozin, nên chuyển sang Jardiance Duo có tổng liều Empagliflozin trong ngày tương tự liều đang dùng, còn hàm lượng metformin là 500mg.

- Nếu bệnh nhân đang dùng cả 2 hoạt chất dưới dạng viên uống riêng lẻ thì chuyển sang Jardiance Duo có tổng liều trong ngày của mỗi hoạt chất tương tự thuốc đang dùng.

- Điều chỉnh liều dựa vào mức độ dung nạp của từng bệnh nhân, liều tối đa của metformin 2000mg, empagliflozin 25mg.

- Trước khi điều trị cần đánh giá chức năng thận của bệnh nhân và định kỳ đánh giá khi điều trị.

Cách xử trí khi quên liều, quá liều

- Quên liều:

+ Uống bù liều nếu quên ngay khi nhớ ra.

+ Bỏ qua liều đã quên nếu đã gần đến thời điểm dùng liều tiếp theo. Dùng liều tiếp theo như kế hoạch.

- Quá liều:

+ Quá liều empagliflozin chưa ghi nhận độc tính.

+ Quá liều metformin gây nhiễm toan chuyển hóa acid lactic.

Nếu lỡ dùng quá liều và xuất hiện các tác dụng phụ bất lợi cần đưa ngay bệnh nhân tới cơ sở y tế gần nhất.

Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc trong các trường hợp sau đây:

- Quá mẫn với bất cứ thành phần nào có trong công thức.

- Nhiễm toan chuyển hóa, bao gồm cả nhiễm toan ceton đái tháo đường.

- Suy thận vừa và nặng.

- Tiền hôn mê đái tháo đường.

- Các bệnh gây thiếu oxy mô như suy tim mất bù, sốc, suy hô hấp…

- Nghiện rượu, ngộ độc rượu cấp.

- Suy gan.

- Các trường hợp cấp tình gây biến đổi chức năng thận: Nhiễm trùng nặng, dùng thuốc cản quang có iod dạng tiêm mạch, sốc.

Tác dụng không mong muốn

Một số tác dụng phụ có thể gặp phải khi dùng thuốc với các tần suất tương ứng như sau:

- Rất phổ biến:

+ Hạ glucose máu (khi dùng cùng sulphonylure hoặc insulin).

+ Các triệu chứng về tiêu hóa.

- Phổ biến:

+ Nấm âm đạo, viêm âm đạo, viêm quy đầu.

+ Rối loạn vị giác.

+ Khát.

+ Phát ban, ngứa, mày đay.

+ Tăng lipid huyết thanh.

+ Đi tiểu nhiều.

- Không phổ biến:

+ Mày đay.

+ Giảm thể tích tuần hoàn.

+ Tiểu khó.

+ Tăng creatinin máu.

+ Giảm mức lọc cầu thận.

+ Tăng hematocrit.

- Hiếm gặp: Nhiễm toan ceton đái tháo đường.

- Rất hiếm gặp:

+ Nhiễm toan lactic.

+ Thiếu hụt vitamin B12.

+ Ban đỏ.

+ Viêm gan.

- Không biết:

+ Phù mạch.

+ Viêm hoại tử vùng đáy chậu.

Nếu trong quá trình sử dụng có xuất hiện bất cứ tác dụng ngoại ý nào, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ có chuyên môn để nhận được sự hỗ trợ thích hợp.

Tương tác thuốc

Chưa có báo cáo về tương tác của Jardiance Duo 12,5mg/850mg với các thuốc khác. Các tương tác mà từng hoạt chất có thể gây ra khi kết hợp với các thuốc khác:

Metformin

- Rượu: Ngộ độc rượu có nguy cơ nhiễm toan lactic.

- Các chất vận chuyển cation hữu cơ (OCT): Metformin là cơ chất của cả chất vận chuyển OCT1 và OCT2 nên:

+ Các thuốc ức chế OCT1 giảm hiệu quả của metformin.

+ Cảm ứng OCT1 gây tăng hiệu quả Metformin.

+ Các thuốc ức chế OCT2: Tăng nồng độ metformin trong huyết tương.

+ Các thuốc ức chế ở cả OCT1, OCT2: Thay đổi hiệu quả và thải trừ qua thận của metformin.

- Các thuốc cản quang chứa iod: Ngừng metformin trước hoặc ngay khi dùng các thuốc cản quang chứa iod và không dùng lại ít nhất 48 giờ sau đó.

- Insulin và các thuốc kích thích bài tiết insulin: Tăng nguy cơ hạ đường huyết.

Empagliflozin

- Thuốc lợi tiểu: Tăng tác dụng của các thuốc này.

- Insulin và các chất kích thích bài tiết insulin: Tăng nguy cơ hạ đường huyết.

- Probenecid: Làm tăng nồng độ Empagliflozin trong huyết tương, tuy nhiên tương tác này không có ý nghĩa lâm sàng.

- Các chất cảm ứng enzym UGT: Nguy cơ giảm hiệu quả của thuốc.

Để đảm bảo an toàn, tránh các tương tác bất lợi, cần thông báo với bác sĩ về tất cả các loại thuốc đang dùng.

Lưu ý khi sử dụng thuốc và cách bảo quản

Sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

 - Phụ nữ mang thai: Chưa có dữ liệu về sử dụng thuốc hay các thành phần của thuốc trên đối tượng phụ nữ mang thai. Nghiên cứu trên động vật cho thấy metformin liều cao gây độc tính trên sinh sản. Khuyến cáo không nên dùng thuốc trong thai kỳ trừ khi thật sự cần thiết, không có giải pháp thay thế.

- Bà mẹ cho con bú: Metformin có bài tiết vào sữa mẹ nhưng chưa ghi nhận bất lợi trên trẻ bú mẹ. Không rõ empagliflozin có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Khuyến cáo ngừng cho trẻ bú nếu mẹ dùng thuốc.

Những người lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây hạ đường huyết, do đó cần thận trọng để tránh tình trạng này xảy ra nếu đang lái xe và vận hành máy móc.

Điều kiện bảo quản

- Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30 độ C.

- Tránh ánh sáng trực tiếp.

- Để xa tầm tay của trẻ.

Quy cách đóng gói

Hộp 3 vỉ x 10 viên.

Nhà sản xuất

Boehringer Ingelheim pharma GmbH & Co. KG.

Bệnh liên quan